【资料图】
当下，医工交叉推动医学创新成为一种潮流。然而，医工交叉融合也有自身的“忧愁”，从起初的“点子”到最终落地，中间是一条“夭折率”极高的漫漫长路。怀揣着推动科研成果转化为临床应用的热忱，北京市器械审查中心主任黄志成一行来到依托北京航空航天大学成立的北京生物医学工程高精尖创新中心开展交流调研，力图搭建医工交叉沟通桥梁。
“来到北京市生物医学工程高精尖的科技前沿，了解高精尖医疗器械的技术原理、研发过程，有助于中心审评员充分理解企业注册申报的同类产品，加速产品上市进程。”黄志成在参观完该中心的新型手术及康复机器人、近红外脑功能成像、医学虚拟现实技术等先进实验室后表示。该中心面向国家医疗器械产业战略布局，紧密围绕北京市医药健康和智能装备两大高精尖产业，立足生物医学工程顶尖学科，在北航“优势医工”战略指引下，建设国际领先的生物医学工程前沿探索、核心技术攻关及转化应用高精尖创新平台。
对于医工交叉融合发展，北航生物与医学工程学院院长、医学科学与工程学院院长、医工交叉创新研究院院长樊瑜波谈了自己的想法，他希望与器械审查中心建立联络机制，该中心的专家资源可加入器械审查中心审评专家库，助力解决医疗器械审评的难点、痛点问题；可以与中心共同进行前沿课题研究，促进医疗器械产业高质量发展；中心审评员和检查员可到北航交流分享，医工交叉领域的学生可以学习了解医疗器械相关法律法规，从而更好地推动医工转化产品落地。
此外，双方还就医工交叉融合发展难题交流了看法，并对近几年井喷式发展的健康、康复类医疗器械的注册审评进行了探讨。
供稿｜北京市医疗器械审评检查中心
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